隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展，生物發(fā)酵罐的應(yīng)用需求越來(lái)越多，除了抗體藥物生產(chǎn)之外，在疫苗生產(chǎn)中也在不斷替代傳統(tǒng)的轉(zhuǎn)瓶生產(chǎn)設(shè)備。目前在抗體藥物生產(chǎn)和人用疫苗生產(chǎn)中，幾乎全部采用進(jìn)口生物發(fā)酵罐，而在動(dòng)物疫苗生產(chǎn)中，選擇發(fā)酵罐的較多。
客觀的說(shuō)，國(guó)產(chǎn)生物發(fā)酵罐不論在技術(shù)性能還是質(zhì)量等方面，與進(jìn)口發(fā)酵罐仍然存在較大差距，由于目前動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)更注重設(shè)備價(jià)格，對(duì)設(shè)備工藝性能要求相對(duì)不高，因而很多用戶傾向于選擇國(guó)產(chǎn)發(fā)酵罐。
利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對(duì)發(fā)酵罐設(shè)備，包括技術(shù)參數(shù)和主要組件的運(yùn)行情況在線監(jiān)測(cè)、記錄、分析。對(duì)用戶，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)設(shè)備運(yùn)行情況記錄、故障報(bào)警等。也便于藥監(jiān)部門(mén)獲取真實(shí)的生產(chǎn)記錄。
對(duì)發(fā)酵罐企業(yè)，根據(jù)數(shù)據(jù)分析可以不斷優(yōu)化設(shè)備的設(shè)計(jì)、軟件升級(jí)、部件選擇等等，并根據(jù)數(shù)據(jù)分析預(yù)判，對(duì)用戶正常運(yùn)行中的設(shè)備在出現(xiàn)故障之前給出維護(hù)維修計(jì)劃建議。
1.國(guó)產(chǎn)發(fā)酵罐幾乎都是形式上模仿進(jìn)口產(chǎn)品，缺乏技術(shù)創(chuàng)新、缺乏核心技術(shù)，加上反應(yīng)罐和主要配件質(zhì)量良莠不齊，造成國(guó)產(chǎn)生物反應(yīng)器只能在動(dòng)物疫苗行業(yè)進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的局面就不足為奇了。
2.如何從惡性競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出、不淪為落后制造業(yè)而被淘汰，國(guó)產(chǎn)生物反應(yīng)器企業(yè)應(yīng)該從互聯(lián)網(wǎng)思維的創(chuàng)新和GMP規(guī)范的質(zhì)量這兩方面努力。
3.唯有創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力。互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)下的創(chuàng)新方向?yàn)橥瑫r(shí)追求更優(yōu)異的性能、更低的價(jià)格和個(gè)性化，具有研發(fā)能力的生物反應(yīng)器企業(yè)應(yīng)該在下面幾方面重點(diǎn)投入、有所建樹(shù)。
4.免費(fèi)個(gè)性化工程設(shè)計(jì)，發(fā)酵罐是生產(chǎn)線的重要環(huán)節(jié)，涉及生產(chǎn)車(chē)間、公用工程、生產(chǎn)工藝要求等具體因素，幫助用戶保證和提高工藝水平、提高生產(chǎn)效率、節(jié)省投資的個(gè)性化工程和機(jī)械設(shè)計(jì)是生物反應(yīng)器企業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)和服務(wù)的基本體現(xiàn)，而且這些設(shè)計(jì)應(yīng)該免費(fèi)提供給用戶，用戶可以據(jù)此自行采購(gòu)和組裝。當(dāng)然，發(fā)酵罐企業(yè)必須具有細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù)和能力。
